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顯微鏡直接計數法不溶性微粒檢測儀產(chǎn)品參數

更新時(shí)間:2024-07-18      點(diǎn)擊次數:505

  顯微鏡直接計數法不溶性微粒檢測儀是一種專(zhuān)用于檢測液體藥品中不溶性微粒含量的精密儀器,廣泛應用于制藥行業(yè),尤其是注射劑、滴眼液、脂質(zhì)體和蛋白質(zhì)注射液等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。這類(lèi)檢測儀遵循中國藥典等國際標準,采用顯微計數法對微粒進(jìn)行分析,確保藥品的安全性和有效性。以下是顯微鏡直接計數法不溶性微粒檢測儀的一些典型產(chǎn)品參數和特點(diǎn):

  1. 工作原理

  顯微計數法:通過(guò)光學(xué)顯微鏡觀(guān)察樣品中的微粒,并通過(guò)計數統計一定體積內微粒的數量和尺寸分布,以此判斷樣品是否符合規定的不溶性微粒。

  2. 檢測范圍

  微粒尺寸:一般覆蓋1μm至500μm的微粒,滿(mǎn)足不同藥品規格的要求。

  檢測對象:適用于多種類(lèi)型藥品,包括但不限于大容量注射劑、無(wú)菌粉末、輸液器具等。

  3. 設備構成

  膜處理裝置:用于過(guò)濾樣品,收集微粒,便于顯微鏡下觀(guān)察。

  顯微鏡主體:高分辨率顯微鏡,配備專(zhuān)用鏡頭和光源,確保微粒的清晰成像。

  圖像分析系統:集成的圖像采集與分析軟件,自動(dòng)識別和計數微粒,提高檢測效率和準確性。

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  4. 性能特點(diǎn)

  自動(dòng)化程度:部分機型支持自動(dòng)掃描、自動(dòng)聚焦和自動(dòng)計數,減少人工操作,提高工作效率。

  數據追溯:能夠存儲檢測結果和圖像,方便后期審核和數據管理。

  操作簡(jiǎn)便:圖形界面和直觀(guān)的操作流程,降低培訓成本,適合實(shí)驗室和生產(chǎn)現場(chǎng)使用。

  兼容性:支持多種標準,如中國藥典、美國藥典等,滿(mǎn)足不同國家和地區的要求。

  5. 技術(shù)指標

  重復性:高重復性確保多次測量結果的一致性。

  精度:微粒尺寸和數量的檢測精度高,誤差小。

  穩定性:長(cháng)時(shí)間運行下,儀器性能穩定,不易受環(huán)境因素影響。

  顯微鏡直接計數法不溶性微粒檢測儀的引入,極大提升了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全標準,通過(guò)自動(dòng)化和智能化的技術(shù)手段,有效避免了人工計數的主觀(guān)性和誤差,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了可靠的檢測工具,確保了最終產(chǎn)品的純凈度和患者用藥安全。


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