不溶性微粒分析儀測試注意事項

　　不溶性微粒分析儀檢查法系在可見(jiàn)異物檢查符合規定后，用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。除另有規定外，測定方法一般先采用光阻法；當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應采用顯微計數法進(jìn)行測定-應符合規定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過(guò)高，采用兩種方法都無(wú)法測定的注射液，可用適宜的溶劑經(jīng)適量稀釋后測定。
 

　　不溶性微粒分析儀測試注意事項：
 

　　1.測試過(guò)程中，儀器應遠離電磁干擾源，防止磁場(chǎng)以及震動(dòng)源干擾儀器工作。
 

　　2.禁止測試自來(lái)水等未經(jīng)濾膜濾過(guò)的檢品，以免引起進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞。
 

　　3.在測試過(guò)程中，攪拌速度不應過(guò)快，進(jìn)樣針頭應盡量接近樣品容器底部，與液面距離不少于1cm，以免產(chǎn)生氣泡影響測試數據。
 

　　4.檢品在測試過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生微小的氣泡，堆積在進(jìn)樣玻璃狹縫及管壁上，當氣泡堆積到一個(gè)程度時(shí)，將導致計數異常大，表現為計數不穩定或數據偏大。此時(shí)應采用“交替清洗法”將氣泡清楚。交替清洗法：進(jìn)入測試界面，選擇一種測試方法，按動(dòng)測試鍵，當樣品開(kāi)始進(jìn)樣時(shí)，將樣品頁(yè)面脫離進(jìn)樣針頭，使空氣和樣品交替進(jìn)入進(jìn)樣玻璃狹縫，反復數次，排除堵塞進(jìn)樣玻璃狹縫的物質(zhì)，使其順暢。
 

　　5.測試粘稠度較大的檢品，應先對檢品進(jìn)行稀釋。稀釋方法如下：按《中國藥典》要求制備純化水，測出純化水微粒的底數，根據檢品粘稠度大小對檢品按比例進(jìn)行稀釋?zhuān)瑱z品中實(shí)際微粒數應為測試結果減去純化水微粒底數。
 

　　6.應及時(shí)倒掉廢液瓶?jì)葰堃?，以免廢液滿(mǎn)瓶回流溢入儀器內造成機箱內電路損壞，導致儀器不能使用。