簡(jiǎn)要描述:顯微計數法不溶性微粒測試范圍1 μm - 500 μm應用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細介紹
品牌 | 胤煌科技 | 價(jià)格區間 | 面議 |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油,綜合 |
顯微計數法不溶性微粒介紹
藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著(zhù)光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái),由于其操作簡(jiǎn)單,檢測速度快,無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài),也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和選擇一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng) 顯微計數法不溶性微粒測試范圍
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統計;
5)光阻法檢測不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證;
設備構成
樣品過(guò)濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。
檢測分析系統可以根據用戶(hù)要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應用領(lǐng)域
應用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀(guān)、形象、準確、測試范圍寬以及自動(dòng)識別、自動(dòng)統計、自動(dòng)標定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;
顯微計數法不溶性微粒測試范圍
測試范圍: 1 μm - 500 μm
YH-MIP-0103技術(shù)參數
放大倍數:40X-l000X 倍
最大分辨:0.3μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數字攝像頭(CCD):300 萬(wàn)像素
標尺刻度:0.1 μm
分析項目:粒度分布、長(cháng)徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度:< 1 秒
分割成功率:> 93%
軟件運行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP
接口方式:RS232 或 USB 方式
供貨期:30 個(gè)工作日
準確度:<±3% 典型值;
重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
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