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顯微計數法不溶性微粒分析儀的保養與維護

更新時(shí)間:2023-02-20      點(diǎn)擊次數:796
  不溶性微粒(英文:Sub-visible Particle/particulate matter),指不溶于水和有機溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。粒徑范圍一般在2-50μm之間,主要來(lái)源于藥品生產(chǎn)、儲存、運輸過(guò)程及臨床配藥操作污染等途徑以及藥物配伍使用時(shí)發(fā)生物理或化學(xué)性質(zhì)的變化。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀系統 MFI 由數字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個(gè)全自動(dòng)分析顆?;蚣毎膬x器。當樣品流過(guò)檢測區時(shí),高頻成像檢測器會(huì )動(dòng)態(tài)連續檢測樣品中的顆粒,每個(gè)顆粒將被分析,生成關(guān)于顆粒的數量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數據。通過(guò)軟件對顆粒數據照片進(jìn)行相應的歸類(lèi)和計數分析。廣泛應用于對生物大分子制劑開(kāi)發(fā)、穩定性評價(jià)、包材篩選等生產(chǎn)過(guò)程中;同時(shí)在細胞和基因治療中助力生產(chǎn)工藝進(jìn)行質(zhì)控、病毒載體工藝開(kāi)發(fā)、病毒載體穩定性研究等方面;此外對各類(lèi)疫苗的開(kāi)發(fā)和穩定性評價(jià)也發(fā)揮其作用。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀保養與維護:
 
  1、激光傳感器組件在任何情況下不得自行拆卸。
 
  2、取樣窗口及機殼應保持活潔干燥,以防檢品腐蝕儀器元件和機殼。
 
  3、儀器不使用時(shí)應關(guān)閉儀器電源以延長(cháng)激光部件的使用壽命。
 
  4、儀器經(jīng)常檢測粘稠度較大或含有大粒徑的檢品,容易造成進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞,所以應定期對進(jìn)樣玻璃狹縫進(jìn)行活洗。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀排氣方法:將樣品升降臺向下調一個(gè)空間,按動(dòng)單林測試按蝕,當純水開(kāi)始進(jìn)樣時(shí),將檢品液面脫離進(jìn)樣針頭,使空氣和純水交替進(jìn)入進(jìn)樣玻璃狹縫,反復數次,排除堵塞進(jìn)樣玻璃狹縫的異物,及附著(zhù)在進(jìn)樣玻璃狹縫內的微小氣泡,使其暢通。
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